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2019年10月23日 星期三

康德莱(603987)公告正文

康德莱:关于完成医疗器械生产许可证变更登记的公告

公告日期:2018-03-10

证券代码:603987           证券简称:康德莱            公告编号:2018-023




                上海康德莱企业发展集团股份有限公司

             关于完成医疗器械生产许可证变更登记的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得上
海市食品药品监督管理局核发的《准予变更行政许可决定书》(受理号:生 0386),
同意公司“一次性使用回拉自毁式注射器带针”注册号:国械注准 20173151021)、
“一次性使用精密过滤输液器带针”(注册号:国械注准 20173660677)、“一次
性使用无菌自毁式注射器带针”(注册号:国械注准 20173151054)、“一次性使
用无菌牙科注射针”(注册号:国械注准 20173150506)四个产品延续注册后的
生产许可证变更申请,此变更仅涉及公司《医疗器械生产许可证》的《医疗器械
生产产品登记表》的变更;同时同意公司生产地址的变更申请,公司取得了变更
登记后的《医疗器械生产许可证》,具体内容如下:
    许可证编号:沪食药监械生产许 20000386 号
    注册地址:上海市嘉定区高潮路 658 号 1 幢 2 楼
    生产地址:上海市嘉定区江桥镇高潮路 658 号;上海市嘉定区江桥镇华江路
170-171 号
    生产范围:Ⅲ类Ⅱ类 6815 注射穿刺器械(部分委托)#Ⅲ类Ⅱ类 6866 医用
高分子材料及制品#Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料#
    法定代表人:王彩亮
    企业负责人:王彩亮
    有效期至:2020 年 10 月 22 日

    特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

            2018 年 3 月 10 日