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2019年10月22日 星期二

上海医药(601607)公告正文

上海医药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

公告日期:2018-03-03

证券代码:601607            证券简称:上海医药        公告编号:临2018-008
债券代码:136198            债券简称:16上药01



                     上海医药集团股份有限公司
           关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

    或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


     近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全
资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到上海市食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20180008。


一、GMP 证书相关信息
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路 905 号
证书编号:SH20180008
认证范围:治疗用生物制品(双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散)(新
微生态大楼生产车间)
有效期至:2023 年 02 月 05 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
     本次 GMP 证书认证车间 1 个,为微生态车间,主要用于生产双歧杆菌三联活
菌胶囊及双歧杆菌三联活菌散。截至目前上述认证项目工程累计投入约人民币
13,780.40 万元。
序号    生产线名称                       年产能(合计) 代表品种
                                                       双歧杆菌三联活菌
1       微生态车间胶囊剂生产线(2 条) 96000 万粒
                                                       胶囊
                                                       双歧杆菌三联活菌
2       微生态车间散剂生产线(2 条)     12000 万支
                                                       散

                                     1
三、同类产品的市场情况
                          治疗领
序     药品名     注册                      主要生   市场同类产品情况(2017 年
                          域或功     剂型
号         称     分类                      产厂家            1-12 月)
                          能主治
 1    双 歧 杆 生 物 消 化 系 胶囊 上 药 信 IQVIA-CHPA 数据显示双歧杆
               制品 1
      菌三联          统用药  剂   谊 、 晋 菌三联活菌胶囊医院采购金
               类
      活菌胶                       城 海 斯 额 42,881 万元,上药信谊销
      囊                                    制 药 有 售占比 62%。
                                            限公司
 2    双 歧 杆 生 物 消 化 系 散剂 上 药 信 IQVIA-CHPA 数据显示双歧杆
               制品 1
      菌三联          统用药       谊       菌三联活菌散医院采购金额
               类
      活菌散                                8,964 万元,为上药信谊独家
                                                     销售。

     数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业提
供专业信息和战略咨询服务的提供商。



四、对上市公司影响及风险提示
     本次上药信谊通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股
子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产
品质量和生产能力,满足市场需求。
     但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。


     特此公告。


                                                     上海医药集团股份有限公司
                                                                 董事会
                                                         二零一八年三月三日


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