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2019年10月22日 星期二

康缘药业(600557)公告正文

康缘药业:2012年年度报告摘要

公告日期:2013-02-28

       江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)                  2012 年年度报告摘要



                         江苏康缘药业股份有限公司
                             2012 年年度报告摘要

一、    重要提示

       1.1 本年度报告摘要摘自年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时

刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的年度报告全文。


       1.2 公司简介
              股票简称                     康缘药业              股票代码                 600557
          股票上市交易所                                     上海证券交易所
                  联系人和联系方式                                      董事会秘书
                         姓名                                               程   凡
                         电话                                         0518-85521990
                         传真                                         0518-85521990
                       电子信箱                                       chf@kanion.com


二、    主要财务数据和股东变化

       2.1 主要财务数据

                                                                    单位:元 币种:人民币
                                                                    本年(末)比上
                             2012 年(末)           2011 年(末)      年(末)增减          2010 年(末)
                                                                        (%)
总资产                    3,124,858,357.72     2,581,406,604.69              21.05    1,987,481,196.13
归属于上市公司股东
                          1,611,170,838.86     1,435,872,808.83              12.21    1,209,173,803.04
的净资产
经营活动产生的现金
                            212,108,112.32         90,186,765.69            135.19      166,399,114.97
流量净额
营业收入                  1,903,373,702.36     1,537,777,598.95              23.77    1,358,307,649.94
归属于上市公司股东
                            239,671,216.38         182,508,139.39            31.32      180,728,871.33
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益          212,746,014.50         156,238,366.89            36.17      164,149,566.36
的净利润
加权平均净资产收益                                                   增加 1.48
                                       15.63               14.15                                   15.95
率(%)                                                              个百分点
基本每股收益(元/                      0.57                0.44             29.55                 0.43

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        股)
        稀释每股收益(元/
                                             0.57                0.44             29.55                   0.43
        股)

           2.2 前 10 名股东持股情况表

                                                                                            单位:股
                                                              年度报告披露日前第 5 个交
截至报告期末股东总数                                 13,449                                          12,225
                                                              易日末股东总数
前十名股东持股情况
                                     持股                                    持有有限售
                           股东                     持股        报告期                       质押或冻结的
        股东名称                     比例                                    条件股份数
                           性质                     总数        内增减                         股份数量
                                     (%)                                         量
                          境内非
江苏康缘集团有限责任
                          国有法     27.16    112,885,952      4,346,373     108,539,579           无
公司
                            人
                          境内非
连云港康贝尔医疗器械
                          国有法      5.32     22,132,338                0              0          无
有限公司
                            人
中国工商银行-汇添富
成长焦点股票型证券投       其他       3.56     14,788,998     14,788,998                0          未知
资基金
                          境内自
肖 伟                                 2.84     11,808,082                0              0          无
                          然人
中国建设银行-华宝兴
业行业精选股票型证券       其他       2.28      9,495,357      9,495,357                0          未知
投资基金
中国建设银行股份有限
公司-泰达宏利市值优       其他       2.17      9,000,000      9,000,000                0          未知
选股票型证券投资基金
中国农业银行-景顺长
城内需增长贰号股票型       其他       2.13      8,843,880      8,843,880                0          未知
证券投资基金
交通银行-华安策略优
                           其他       1.97      8,201,920      8,201,920                0          未知
选股票型证券投资基金
中国工商银行-广发聚
                           其他       1.51      6,274,643      6,274,643                0          未知
丰股票型证券投资基金
中国农业银行-景顺长
城内需增长开放式证券       其他       1.46      6,067,441      6,067,441                0          未知
投资基金
                                         前十大股东中,江苏康缘集团有限责任公司和肖伟先生存在关
                                         联关系,肖伟先生为江苏康缘集团有限责任公司第一大股东。
上述股东关联关系或一致行动的说明
                                         公司未知其他股东之间、其他股东与前十名无限售条件股东之
                                         间是否存在关联关系或一致行动人关系;公司未知前十名无限


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                                  售条件股东之间是否存在关联关系或一致行动人关系。




    2.3 以方框图描述公司与实际控制人之间的产权及控制关系




三、 管理层讨论与分析

    (一) 主营业务分析

    2012 年度,公司在董事会的正确决策和领导下,紧紧围绕企业创新发展目标,强抓营
销改革、研发创新和内部管理,企业经营健康发展,经营业绩实现较快增长。公司合并报表
实现营业收入 190337.37 万元,同比增长 23.77%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润 21278.53 万元,同比增长 36.19%,经营性现金净流量 21210.81 万元,同比增
长 135.19%;其中母公司实现营业收入 156624.48 万元,同比增长 29.97%,净利润 23443.00
万元,同比增长 31.27%,经营性现金净流量 18339.43 万元,同比增长 72.35%。

    1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                                 单位:元 币种:人民币
            科   目                      本期数              上年同期数         变动比例(%)
           营业收入                  1,903,373,702.36       1,537,777,598.95             23.77
           营业成本                     472,114,621.18        425,439,332.30             10.97
           销售费用                     802,721,697.65        622,712,315.44             28.91
           管理费用                     295,385,065.45        238,089,240.27             24.06
           财务费用                      55,808,195.17         37,560,508.47             48.58
 经营活动产生的现金流量净额             212,108,112.32         90,186,765.69            135.19
 投资活动产生的现金流量净额           -224,068,902.81        -297,173,660.73
 筹资活动产生的现金流量净额             162,398,551.15        247,332,165.91            -34.34
           研发支出                     204,244,209.56        159,362,125.22             28.16
           投资收益                             34,066.45         781,801.57            -95.64
          营业外支出                      1,627,395.95            520,618.43            212.59
          所得税费用                     34,362,640.20         24,337,333.82             41.19


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           资产减值损失                   2,692,984.02              6,957,103.49               -61.29


    2、收入

    (1) 以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析

    2012 年度,公司重点品种热毒宁注射液实现销售收入 8.6 亿元,同比增长 86.96%,公
司其他品种保持稳定发展态势。销售收入的增长主要原因是公司全面采取了积极的市场调控
措施,积极推进营销改革并取得成效。

    (2) 主要销售客户的情况

    本年度前 5 名销售客户销售金额合计为 28092.72 万元,占公司全部营业收入的比例为
14.76%。


    3、成本

    (1) 成本分析表
                                                                                    单位:元
分行业情况
                                                                                              本期金额
                                                    本期占                        上年同期
                 成本构                                                                       较上年同
  分行业                         本期金额           总成本      上年同期金额      占总成本
                 成项目                                                                       期变动比
                                                    比例(%)                       比例(%)
                                                                                                例(%)
              原材料          195,248,655.24          48.22    173,197,431.43        52.50        -4.28
              包装物           24,878,733.17           6.14     24,384,749.90         7.39        -1.25
医药工业      燃料及动力       32,218,665.17           7.96     26,600,412.07         8.06        -0.11
              工资及福利费     18,916,074.09           4.67     17,494,078.26         5.30        -0.63
              制造费用        133,619,412.99          33.00     88,215,042.65        26.74         6.26
医药商业      采购成本         66,013,735.77         100.00     56,353,741.91          100              0
分产品情况
                                                 本期占总                       上年同期     本期金额较
                成本构
 分产品                        本期金额          成本比例     上年同期金额      占总成本     上年同期变
                成项目
                                                   (%)                          比例(%)      动比例(%)
             原材料          98,072,171.03           24.22    96,558,258.82        29.27           1.57
             包装物          13,197,962.03            3.26    13,872,569.36         4.21          -4.86
  胶囊       燃料及动力      12,762,293.94            3.15    13,949,305.31         4.23          -8.51
             工资及福利费     6,444,187.58            1.59     8,575,054.04         2.60         -24.85
             制造费用        43,129,880.85           10.65    42,455,040.12        12.87           1.59
             原材料           2,003,721.57            0.49     2,213,603.38         0.67          -9.48
             包装物           1,991,207.78            0.49     1,891,266.34         0.57           5.28
 口服液      燃料及动力        741,171.60             0.18      509,557.54          0.15          45.45
             工资及福利费      363,306.31             0.09      360,129.14          0.11           0.88
             制造费用         2,339,246.64            0.58     1,696,923.62         0.51          37.85


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           原材料            1,644,159.50            0.41    3,731,859.26         1.13        -55.94
         包装物                463,163.38            0.11    1,388,268.61         0.42        -66.64
颗粒剂、
         燃料及动力            130,949.07            0.03     303,059.25          0.09        -56.79
  冲剂
         工资及福利费           74,409.88            0.02     171,890.34          0.05        -56.71
           制造费用            422,408.26            0.10     896,386.37          0.27        -52.88
           原材料            8,880,344.18            2.19   10,947,800.28         3.32        -18.88
           包装物            2,907,443.15            0.72    3,227,690.74         0.98         -9.92
 片丸剂    燃料及动力        6,339,544.46            1.57    4,305,689.34         1.31         47.24
           工资及福利费      3,145,404.48            0.78    2,573,011.46         0.78         22.25
           制造费用         20,880,790.62            5.16   13,565,452.31         4.11         53.93
           原材料           79,517,735.54           19.64   55,736,588.88        16.90         42.67
           包装物            5,845,896.31            1.44    3,420,674.86         1.04         70.90
 注射液    燃料及动力       12,088,139.42            2.99    7,393,671.38         2.24         63.49
           工资及福利费      8,802,196.79            2.17    5,728,684.61         1.74         53.65
           制造费用         66,365,229.35           16.39   29,160,867.50         8.84        127.58
           原材料            5,130,523.42            1.27    4,009,320.81         1.22         27.96
           包装物              473,060.52            0.12     584,279.99          0.18        -19.04
 代加工
           燃料及动力          156,566.68            0.04     139,129.25          0.04         12.53
 产品
           工资及福利费         86,569.05            0.02       85,308.67         0.03          1.48
           制造费用            481,857.27            0.12     440,372.73          0.13          9.42


    (2) 主要供应商情况

    本年度前 5 名供应商采购金额合计为 45142.23 万元,占总采购额的比例为 75.49%。

    4、费用

    (1) 报告期公司财务费用支出为 55,808,195.17 元,同比增长 48.58%。主要系报告期

内公司银行借款增加所致。

    5、研发支出
    (1) 研发支出情况表
                                                                                 单位:元
本期费用化研发支出                                                                  186,244,209.56
本期资本化研发支出                                                                   18,000,000.00
研发支出合计                                                                        204,244,209.56
研发支出总额占净资产比例(%)                                                                12.37
研发支出总额占营业收入比例(%)                                                              10.73

    6、现金流
                                                                                 单位:元
     项 目          2012 年 1-12 月     2011 年 1-12 月      增减幅度              原 因



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经营活动产生的                                                      主要系报告期内公司销售增
                    212,108,112.32        90,186,765.69   135.19%
现金流量净额                                                        长,回款增加所致。
筹资活动产生的                                                      主要系报告期公司终止股权
                    162,398,551.15       247,332,165.91   -34.34
现金流量净额                                                        激励,回购股份所致。
投资活动产生的
                   -224,068,902.81      -297,173,660.73                 不适用
现金流量净额

    7、其它

    (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

    报告期内公司主营业务稳定,公司利润构成及利润来源未发生重大变动。

    (2) 发展战略和经营计划进展说明

    2012 年,一方面由于我国老龄化程度加速、医药行业的刚性需求持续增长,随着政府
财政投入持续加大,医药行业面临的机遇或大于风险。同时随着医药工业“十二五”规划、
中医药事业发展“十二五”规划等重要政策的相继出台,鼓励和支持医药行业发展成为当前
政策的主基调。另一方面,国内医药市场随着国家医改政策深入推进,药品招标机制广泛开
展,而医药企业多、小、散、乱的局面没有根本改观,价格竞争依然激烈;原材料价格结构
性上涨、新版 GMP 实施使企业生产成本上升压力依然存在。

    报告期内主要工作情况:

    在营销方面,公司全面推进营销改革,突出“经营为纲,终端为王,消化为本,竞争为
魂”主导思想,逐步推进“大品种战略”,改变以往单一的产品分线管理模式,转变为省区
层面综合、办事处层面分线的管理模式,强化招标、物价以及终端开发等综合职能管理;改
革营销人员考核机制,进一步增强激励性和竞争性;强化医疗终端开发、基层市场的拓展,
强化重点市场、重点大品种上量,强化商务队伍的管理和作风建设,使公司经营规模和质量
逐步向好,终端消化、营业收入、净利润、销售回款等关键指标实现较快的增长。

    在研发方面,公司深入推进在研品种开发进度,强化新产品开发达成,积极开展上市大
品种再评价研究。年内获得银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液的新药证书及生产
批件;桂枝茯苓胶囊在美国启动Ⅱb 期临床试验;天舒胶囊被列入国家中药保护品种的重点
示范研究品种,六味地黄软胶囊中药保护品种续保获批。“创新中药研发集群及数字化制药
技术研究平台”、建设列入国家“十二五”以企业为主体的新药创制重大专项。

    继续加强外部合作共建,与中科院上海药物所进行海洋药物合作研发、与中国药科大学
合作进行公司重点品种药物代谢动力学研究、与曼彻斯特大学生命科学院合作开展心脑血管
复方中药的作用机制研究等。

      报告期内,公司获得 “银杏二萜内酯注射液重大成果转化项目”等重大科技项目批复
5 项;“中药注射液过程控制质量关键技术研究:获得 2012 年度中华中医药学会科技进步一
等奖。全年申请中国专利 30 件,获得专利授权 25 件;核心期刊发表论文 51 篇,其中 SCI
论文 5 篇。

    在内控体系建设方面,公司按照《实施内部控制规范工作方案》拟定的目标逐步推进。

    在生产管理方面:进一步强化质量管理体系的软硬件建设,公司软胶囊剂、硬胶囊剂、

                                            6
              江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)                 2012 年年度报告摘要


      片剂、颗粒剂、合剂、原料药(香菇多糖、银杏二萜内酯)等剂型通过国家新版 GMP 认证。

          报告期内,公司根据市场环境变化,对部分募集资金项目做出调整。经 2012 年第一次
      临时股东大会审议,公司终止了创新中药研究与(GLP)安全评价中心项目,并将该项目募
      集资金转为公司流动资金。

           报告期内,公司根据实际经营情况,对照公司股票激励计划设定的解锁条件,决定终止
      了 A 股限制性股票激励计划。回购并注销已授予限制性股票的相关手续已于 2012 年 5 月 17
      日办理完毕,2012 年 6 月 6 日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司截至 2012 年 5
      月 31 日止减少注册资本及实收资本(股本)的情况进行了审验,并出具了“信会师报字【2012】
      第 510024 号”验资报告。

              (二) 行业、产品或地区经营情况分析

              1、主营业务分行业、分产品情况
                                                                             单位:元 币种:人民币
主营业务分行业情况
                                                                           营业成
                                                       毛利 营业收入
                                                                           本比上
 分行业            营业收入            营业成本          率   比上年增               毛利率比上年增减
                                                                           年增减
                                                       (%)   减(%)
                                                                             (%)
医药工业      1,730,317,449.94      405,341,871.54        76.57    29.64     24.38   增加 0.99 个百分点
医药商业         168,343,762.27      66,013,735.77        60.79     8.10     17.14   减少 3.03 个百分点
合       计   1,898,661,212.21      471,355,607.31        75.17   23.64      11.70   增加 2.65 个百分点
主营业务分产品情况(母公司)
                                                                           营业成
                                                       毛利 营业收入
                                                                           本比上
 分产品            营业收入            营业成本          率   比上年增               毛利率比上年增减
                                                                           年增减
                                                       (%)   减(%)
                                                                             (%)
  胶囊           592,888,704.63     176,647,013.19        70.21    -8.80     -0.29   减少 2.54 个百分点
 口服液           33,392,889.15       7,427,492.31        77.76    21.66     10.75   增加 2.19 个百分点
 颗粒剂                                                                              增加 24.89 个百分
                   4,292,114.46       2,190,457.98        48.97   -45.06    -63.07
 冲剂                                                                                点
                                                                                      增加 11.18 个百分
 片丸剂           53,417,993.53      42,673,773.85        20.11    34.64     18.11
                                                                                                     点
 注射液          877,468,036.94     177,048,618.95        79.82    83.63     61.10   增加 2.82 个百分点
 合   计      1,561,459,738.71      405,987,356.28        74.00   29.81      20.89   增加 1.92 个百分点

              2、主营业务分地区情况
                                                                           单位:万元 币种:人民币
                  地   区                       营业收入                   营业收入比上年增减(%)
                  华   东                          816,552,239.21                                     42.47
                  华   南                          207,963,162.07                                     8.86
                  华   中                          168,901,051.09                                     31.27
                  华   北                          125,115,334.06                                     2.15

                                                      7
   江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)                    2012 年年度报告摘要


       西     南                          94,509,943.74                                       28.32
       东     北                          86,959,177.26                                       16.58
       西     北                          61,458,831.29                                       56.43
       合     计                      1,561,459,738.71                                        29.81

   (三) 资产、负债情况分析

   1、资产负债情况分析表

                                                                                  单位:元
                                      本期期末                        上期期末数      本期期末金
   项目名称          本期期末数       数占总资      上期期末数        占总资产的      额较上期期
                                      产的比例                            比例        末变动比例
货币资金           344,200,797.10        11.01%    201,714,625.85            7.81%          70.64%
货币资金:主要系报告期内公司销售收入增长回款增加及期末银行借款增加所致。
交易性金融资产                                       1,000,000.00            0.04%
交易性金融资产:主要系报告期末公司未持有交易性金融资产所致。
预付款项            39,743,591.54         1.27%    197,776,217.36            7.66%          -79.9%
预付款项:主要系期末预付工程款项重分类至其他非流动资产科目及期初预付工程款在本期已转入
固定资产所致。
其他应收款          65,618,557.08         2.10%    48,450,680.85             1.88%          35.43%
其他应收款:主要系为开拓新市场及维护目前市场,营销人员的备用金借款增加所致。
存货                90,391,742.15         2.89%    64,605,037.90             2.50%          39.91%
存货:主要系报告期内销售收入有所增长,公司原料备存量及在产品投放量增加所致。
可供出售金融资产      4,104,400.00        0.13%
可供出售金融资产:主要系报告期内子公司购买信托产品所致。
固定资产           729,056,205.68        23.33%    560,670,864.24           21.72%          30.03%
固定资产:主要系本期公司上年度部分在建工程达到预定可使用状态转入固定资产所致。
开发支出            36,000,000.00         1.15%    20,600,000.00             0.80%          74.76%
开发支出:主要系报告期内本公司购买为研发需使用的专利所致。
其他非流动资产      76,898,598.35         2.46%
其他非流动资产:主要系期末预付账款科目中预付工程款项性质的预付款重分类至其他非流动资产
所致。
短期借款           630,350,000.00        20.17%    466,420,000.00           18.07%          35.15%
短期借款:主要系报告期内本公司增加银行短期借款所致。
应付职工薪酬         3,333,660.81         0.11%      6,318,701.55            0.24%          -47.24%
应付职工薪酬:主要系报告期内公司应付基金经费减少所致。
应交税费            39,937,516.69         1.28%    21,066,522.58             0.82%          89.58%
应交税费:主要系报告期内公司销售收入增长,营业利润增加所致。
应付利息             1,640,402.61         0.05%      1,036,726.43            0.04%          58.23%
应付利息:主要系期末时点银行借款较上年有所增长所致。
应付股利               446,055.40         0.01%       852,728.41             0.03%          -47.69%
应付股利:主要系报告期内子公司支付部分应付股利所致。
其他应付款         221,336,531.75         7.08%    161,354,504.69            6.25%          37.17%

                                           8
    江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)                    2012 年年度报告摘要


其他应付款:主要系期末子公司与康缘集团的往来款项较上年增加所致。
一年内到期的非
                     81,000,000.00         2.59%
流动负债
一年内到期的非流动负债:主要系报告期内长期借款中未来一年内需偿还的借款增加所致。
其他流动负债         31,357,449.78         1.00%    22,976,582.81             0.89%        36.48%
其他流动负债:主要系报告期内公司收到与资产相关的政府补助增长所致。
长期借款           195,000,000.00          6.24%    148,000,000.00            5.73%        31.76%
长期借款:主要系报告期内公司项目贷款增加所致。
专项应付款            5,326,346.00         0.17%      3,278,438.00            0.13%        62.47%
专项应付款:主要系报告期内子公司江苏南星药业有限责任公司收到科技成果转化项目专项扶持资
金所致。
递延所得税负债           15,660.00        0.001%
递延所得税负债:主要系公司购买可供出售金融资产所致。
其他非流动负债        2,894,173.07         0.09%
其他非流动负债:主要系报告期内子公司收到与土地相关的政府补助所致。
未分配利润         786,654,084.09         25.17%    595,364,665.27           23.06%        32.13%
未分配利润:主要系报告期内公司产生利润未完全分配所致。


    (四) 核心竞争力分析

    1、技术优势

    公司现代中药研究院拥有一支包括 11 名博士、124 名硕士在内的 200 多名科研人员组
成的研究队伍,先后建设了国家级博士后科研工作站、江苏省院士工作站、国家重点企业技
术中心、国家重点实验室等科研平台,先后与中国医学科学院药物研究所、中科院上海有机
化学研究所、大连工业大学等科研院所联合建立了十余个共建实验室,自主创新能力位居国
内同行前列,发明专利授权量及拥有量中药新药证书均在同行业中名列前茅。

    2、市场优势

    经过多年发展,公司建立了一支高素质、专业化 1,800 余人的营销队伍,全力推行专业
化、学术化营销。与全国 146 家医药商业公司建立了长期稳定的业务关系,产品覆盖近 7,000
家县级以上医疗单位。

    3、品牌优势

    公司“康缘”品牌在中成药行业具有较高的知名度。公司把品牌战略作为一项系统工程
进行有计划的实施,在硬件方面和软件方面做好工作,并不断地进行总结和改进。公司使用
的"康缘"商标被国家工商行政管理总局认定为国家驰名商标。

    4、规模优势

    公司拥有国内领先的智能化中药材提取生产线,具有年处理生药材 10,000 吨的能力;
拥有通过国家新版 GMP 验证的制剂车间,配套完善的备料中心、质量检测中心、动力中心、
智能管理中心,设有硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂等十三条先进的生产线,
具备较强的生产能力。

    (五) 行业竞争格局和发展趋势

                                            9
    江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)             2012 年年度报告摘要


    “十二五”时期,我国中药行业面临的国内外环境总体有利,是调整结构转型升级的关
键时期。由于人口增长,老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强,人民群
众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一。国务
院在《工业转型升级规划(2011-2015 年)》中明确提出:医药行业要以提高重大疾病防治
能力和提升居民健康水平为目标,坚持继承和创新相结合,发展疗效确切、物质基础清楚、
作用机理明确、质量稳定可控的现代中药。

    (六) 公司发展战略

    公司立足“精品国药,康缘创造”的创新中药核心理念,以"厚朴远志、创新争先,幸
福康缘全员创造"的文化理念为治企方针。依靠科技创新和体制机制改革创新,努力构建实
现企业科学发展、集约发展、和谐发展的永续发展模式。争创一流技术、一流质量、一流产
品、一流品牌,努力培育企业创新发展的核心优势,逐步将企业建设成为具有国际竞争力的
优秀上市公司。

    (七) 经营计划

    在营销方面,公司坚持深入贯彻“经营为纲、终端为王、消化为本、竞争为魂”的指导
思想,巩固营销体制改革成果,建立体现“高增长、高激励”的营销政策,以变革促增长,
以变革上规模,大力做好大区域市场,做强品种产出,做出终端消化,做到多品种共存,形
成多面开花、多点发力的局面。

    在研发方面,围绕公司“十二五”技术创新中期战略规划,系统规划及组织实施技术创
新平台建设,瞄准国内外创新药物研究的发展方向及技术要求,确立科学的研发战略思路,
调整和拓展外部合作领域、研究方向,强化康缘现代中药研究院“开放、领先、国际”的发
展宗旨,“面向市场、面向产业化”的服务意识,促进创新成果的达成。

    在生产管理方面,合理运用生产配套资源,继续引进高效能制药装备,提升各类剂型产
品产能与质量水平, 做好银杏二萜内酯注射液生产上市保障工作,加快康缘工业园内数字
化、自动化提取项目建设工作;认真贯彻执行新版 GMP 的规范,提高质量管理水平,重点确
保小容量注射剂年内通过新版 GMP 的认证工作。强化内部成本管理核算工作,明确各部门考
核目标,开展技术创新活动,保证产品的工艺质量稳定均一性,降低能耗,提升工时效率。

    在财务管理方面,充分发挥财务系统的监督、控制和管理作用,强化费用管理制度,建
立系统、规范的销售费用控制机制,有效控制和评估销售、研发、生产等各级费用;强化生
产成本控制力,对生产经营过程中的事前、事中、事后做到费用预控制。

    在人力资源方面,进一步深入开展“厚朴远志、创新争先,幸福康缘全员创造”的企业
文化理念宣传教育活动,提高广大员工的职业水平。以人为本,关心职工工作生活,加强与
员工之间的交流,了解员工的需要,丰富员工的业余生活,提高企业的凝聚力战斗力。

    (八) 因维持当前业务并完成在建投资项目公司所需的资金需求

    2013 年公司将通过统筹资金调度,优化资产结构,充分利用各种金融工具降低资金使
用成本;同时严格控制公司各项费用支出,加快资金周转速度,合理安排资金使用计划,支
持公司的健康快速发展。

    经初步预算,公司维持日常业务及完成在建工程投资项目所需资金需求约为 5.04 亿元,


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    江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)              2012 年年度报告摘要


其中“1500 吨植物提取物系列产品生产项目”需要资金 3.5 亿元。公司将通过日常生产经
营收入、债务融资及募集资金相结合的方式解决。

    公司已于 2013 年 2 月 5 日召开 2013 年第一次临时股东大会,审议通过《关于公司非公
开发行股票方案的议案》,计划非公开发行股票 2019.07 万股,募集资金总额为 36000.02
万元。年内将上报国家证监会审批。

    (九) 可能面对的风险

    1、产品质量控制风险

    药品质量,人命攸关。药品质量的安全是企业面临的首要风险,强化产品质量控制,保
证产品安全是药品生产企业的首要责任。

    药品质量风险主要来自于两方面:固有风险和管理风险。其中质量标准风险、不良反应
风险是药品固有风险,管理风险则贯穿药品从原辅料购进到生产加工、到医患者使用的全部
过程,主要包括原材料供应、生产管理、药品流通、医患者使用等环节。

    面对上述风险,公司一贯秉承“以质量保生存,以质量树品牌,以质量求效益,以质量
促发展”的质量方针,视产品质量为企业生命,严把产品质量关,建立产品质量管理的长效
机制和全面质量管理体系,主要从以下方面保证药品质量安全:

    原材料采购与控制:公司制定了高于法定标准的内控标准,对药材的原产地进行严格控
制,保证药材来源及产地固定,从源头上保证原药材物质基础的一致性,保证产品的安全性、
有效性及可控性。

    质量研究与控制:公司奉行“产品质量源于设计”的理念,从产品立项、研究阶段即对
产品的质量风险进行有效的控制,始终围绕安全、有效、可控作为新药研发的出发点,从产
品研发的源头保证处方、工艺、临床定位的科学、合理、可行。深入开展注射剂产品效用成
份物质基础研究,严格按照《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,明确中药注射液的有
效成分。

    生产管理与控制:认真贯彻执行新版 GMP 的规范,提高质量管理水平,从原料、中间体、
成品建立了先进的生产全过程质量控制技术和内控质量标准,公司主导产品桂枝茯苓胶囊、
热毒宁注射液等建立生产全过程指纹图谱控制技术和标准,确保原料、中间体和成品批间质
量稳定、均一,从而保证药品安全有效、稳定可控。

    销售管理与控制:公司通过订立严格的《产品流通使用管理规程》、《临床信息反馈管理
制度》,对公司产品销售环节的运输、储存、使用、效期管理、退换货管理提出严格的制度
要求,明确销售环节责任人,保障公司产品在销售使用环节质量安全。同时建立药品再评价
研究部专业部门,主动开展药品不良反应监测研究,建立药品不良反应事件应急处理机制,
强化对医护人员、患者进行药品不良反应应急处理与药品安全知识培训,并将市场跟踪监测
信息及时反馈,及时上报国家药监管理部门,修改药品说明书,保障医患者用药安全。

    2、原材料供应风险

    公司生产所需主要原材料为各类中药材,其生长受到温度、光照、土壤等自然因素影响,
这些自然因素的变化都可能导致药材正常生长而减产或其中有效成分含量不符合国家标准
等,此外,近年来出现的不法商人恶意炒作等原因也会使某些药材货源减少或价格上升,上


                                            11
       江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)           2012 年年度报告摘要


述情况的出现,均会影响原材料的质量和供应,进而影响公司生产经营。

    面对上述风险,公司强化市场预测分析,紧盯市场行情变化,合理安排采购计划,保障
生产安全、合理库存。加强供应商审计,强化原材料采购质量控制,避免不合格的原材料进
入生产程序。同时积极推进 GAP 药用植物种植基地建设,为公司提供一部分来源可靠、药用
成分稳定、符合工业化生产要求的原材料。

       3、研发风险

    作为一家现代化中药企业,只有不断创新才能保证公司技术领先优势,因此公司每年投
入大量的研发经费用于新产品开发。但如果研发方向选择错误,不能研发出适销对路产品以
及研发失败均会造成公司研发费用流失。

    面对上述风险,公司不断加强研发团队的建设,积极与国内知名药物研究所合作,通过
专业化决策机制保证研发方向的正确性,并进行有针对性的研究开发。近年来公司研发的新
品种销量快速增长,一定程度上证明公司有能力进行研究项目的预先判断,进行合理的研究
立项。

       4、环保政策及其变化引致的风险

    公司从事中成药的生产,生产过程中会产生废气、废液及废渣,若处理不当易污染周边
环境,产生不良后果。虽然公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理,废气、
废液和废渣的排放均达到了环保规定的标准,但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护
意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规,提高环保标准,使公司支
付更高的环保费用。

    面对上述风险,公司将继续通过技术进步,完善生产工艺,减少环保的压力,节约环保
成本、提高经营业绩,最终提升公司的综合竞争力。

       5、安全生产的风险

    公司产品制造过程可能会发生相应安全事故,影响公司生产的连续性,并可能造成较大
的经济损失,给公司经营带来一定的风险。公司长期的生产实践中已建立了完善的环保、职
业健康和安全控制体系,公司一贯牢固树立“以人为本”的安全工作理念,坚持“安全第一、
预防为主、综合治理”的方针,通过建立系统的安全生产体系,组织开展安全检查、员工安
全培训、强化安全生产基础建设、建立健全安全生产责任制等手段能够保证公司安全生产和
平稳运行。


四、 涉及财务报告的相关事项

       4.1   与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说
明。

    2012 年本公司与江苏康缘集团有限责任公司签订股权转让协议,将本公司持有的子公
司北京康缘睿智医药信息咨询有限公司 100%股权转让给江苏康缘集团有限责任公司,因此,
自 2012 年 9 月 30 日后北京康缘睿智医药信息咨询有限公司不再纳入本公司合并范围。



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江苏康缘药业股份有限公司 (股票代码:600557)       2012 年年度报告摘要


                                                            董事长:肖伟
                                                江苏康缘药业股份有限公司
                                                        2013 年 2 月 27 日




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