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2020年05月31日 星期天

同仁堂(600085)公告正文

同仁堂:关于子公司产品抽检不合格事项的说明公告

公告日期:2018-01-29

证券代码:600085           证券简称:同仁堂           公告编号:临 2018-001


                      北京同仁堂股份有限公司
           关于子公司产品抽检不合格事项的说明公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    一、有关产品抽检情况
    本公司近日获悉,根据国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)2018
年 1 月 26 日发布的《食药总局关于 9 批次药品不合格的通告(2018 年第 21 号)》,
本公司之子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属
制药厂生产的开胸顺气丸(批号为 15080858)被公告不合格,公告不合格项目
为装量差异项。
    二、公司说明
    (一)装量差异产品的主要情况
    同仁堂科技生产的开胸顺气丸装量为每袋 6 克,该批产品由国家相关药监药
检部门从广西某药品经营企业(被抽检单位)中抽样和检验,检查项中装量差异
超过标准上限,检查结果判定为不合格,其他指标均合格,此产品不会给服用者
带来不良影响和安全风险。
    (二)同仁堂科技对该批次产品的调查情况
    经同仁堂科技对该批次产品生产及销售全过程进行全面调查,发现造成装量
差异不合格的原因为被抽检单位保存不当所致。经同仁堂科技属地药监部门到同
仁堂科技抽取该批次产品留样,并送属地药检部门检验,结果为装量差异项合格。
同时,同仁堂科技也对该批次销往其他渠道的产品进行抽验,均未发现此类不合
格情况。
    (三)同仁堂科技对本次事项的应对安排
    同仁堂科技根据前述食药总局关于该批次产品不合格的通告,本着对消费者
负责的态度,已对该批次产品实施召回,并将全力配合药监部门的相关工作,积
极采取措施,坚决杜绝类似事件再次发生。
    三、事件对本公司的影响
    同仁堂科技生产的开胸顺气丸,2016 年度销售收入为人民币 1,316 万元,
占本公司 2016 年度经审计营业收入人民币 1,209,074 万元的 0.11%;预计 2017
年度该产品销售收入占本公司营业收入的比例不会发生较大变化。本次事件所致
相关产品召回对公司生产经营无重大影响。
    公司籍此要求下属子公司配合药监部门工作,持续强化规范管理。
    公司郑重提醒广大投资者,公司发布的信息以公告为准,请广大投资者理性
投资,注意风险。




    特此公告。




                                                 北京同仁堂股份有限公司
                                                       董    事    会
                                                 二零一八年一月二十九日