同仁堂(600085)公告正文

同仁堂:关于子公司获得药品GMP证书的公告

公告日期:2017-12-21

 证券代码:600085            证券简称:同仁堂            公告编号:临 2017-026

                          北京同仁堂股份有限公司
                 关于子公司获得药品 GMP 证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


       北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,公司子公
 司北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂经过现
 场检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》,收到北京市食品药品监督管理
 局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
        一、基本情况:
       企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
       生产地址:北京市丰台区南三环中路 20 号,北京市大兴区青云店镇小谷店
 村西,北京市通州区东永和屯村东 201 号 1 幢等 6 幢(集团内共用提取车间),
 四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(集团内共用前处理及提取车间)。
       证书编号:BJ20170302
       认证范围:合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂(擦剂)、酊
 剂(含外用)、喷雾剂、滴丸剂;中药前处理;中药提取;中药前处理和中药提
 取。
       发证日期:2017 年 12 月 11 日
       有效期至:2022 年 12 月 10 日
       二、生产线、计划生产品种及设计产能

序号     生产线名称           设计年产能                        代表品种
                                                                该生产线为产品生
                              通州东永和屯:100 万公斤
  1      中药提取生产线                                         产的前工序,并无相
                              成都:100 万公斤
                                                                应的代表产品。
                              大兴青云店净料加工量:1,500 万
                                                                该生产线为产品生
                              公斤
  2      中药前处理生产线                                       产的前工序,并无相
                              大兴青云店原料粉碎量:1,000 万
                                                                应的代表产品。
                              公斤
  3      液体制剂车间生产     合剂(含口服液):2,500 万支      生脉饮、藿香正气
                                        1
                 线                    糖浆剂:400 万盒                 水、复方益母草膏
                                       煎膏剂(膏滋):400 万盒         等。
                                       搽剂(擦剂):40 万盒
                                       酊剂(口服):3,500 万支
                                       喷雾剂:40 万盒
                                       滴丸剂:240 万盒


                三、代表产品市场情况

序号    产品名称        剂型             功能主治         其他主要生产企业      市场同类产品情况
 1     生脉饮          合剂(口 益气,养阴生津。用于 同仁堂科技所属制          该产品共有 179 家企
                       服液)   气阴两亏,心悸气短, 药厂、仲景宛西制药 业获得批准文号。同
                                自汗。                    股份有限公司、桂林 仁堂科技 2016 年该产
                                                          三金药业股份有限     品收入约为 5,612 万
                                                          公司等。             元。
 2     藿香正气水      酊剂     解表化湿,理气和中。 同仁堂科技所属制          该产品共有 173 家企
                                用于外感风寒、内伤湿 药厂、云南白药集团 业获得批准文号。同
                                滞或夏伤暑湿所致的感 股份有限公司、仲景 仁堂科技 2016 年该产
                                冒,症见头痛昏重、胸 宛西制药股份有限          品收入约为 1,451 万
                                膈痞闷、脘腹胀痛、呕 公司等。                  元。
                                吐泄泻;胃肠型感冒见
                                上述证候者。
 3     复 方 益 母 草 煎膏剂    调经养血,化瘀生新。 同仁堂科技所属制          该产品共有 5 家企业
       膏                       用于血瘀气滞引起的月 药厂、北京东升制药 获得批准文号。同仁
                                经不调,行经腹痛,量 有限公司、天津美伦 堂科技 2016 年该产品
                                少色暗。                  医药集团有限公司     收入约为 668 万元。
                                                          等。
                注:
                1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;
                2.公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
                3.上述统计结果可能不尽完善,仅供参考。


                四、对上市公司的影响
                本次为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述车间通过 GMP 认证并获
            发《药品 GMP 证书》,表明同仁堂科技相关生产线满足新版 GMP 要求,本次《药

                                                    2
品 GMP 证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次
获得药品 GMP 证书不会对本公司业绩产生重大影响。


    特此公告。


                                                  北京同仁堂股份有限公司
                                                        董    事   会
                                              二零一七年十二月二十一日




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